Kierownik Transferu Technologii

Twój zakres obowiązków

•Planowanie, koordynowanie i weryfikacja założeń transferu nowo nominowanych projektów pochodzących z rozwoju wewnętrznego jak i zewnętrznego.

•Opracowanie i wdrażanie planu transferu technologii oraz jego aktualizacja w odpowiedzi na pojawiające się zmiany.

•Nadzór nad projektem poprzez:

- Koordynowanie harmonogramu projektu i prac Zespołu Transferowego oraz organizację spotkań projektowych.

- Przygotowanie lub koordynowanie przygotowania dokumentacji związanej z transferem technologii.

- Zatwierdzanie dokumentacji związanej z transferem technologii.

- Monitorowanie, raportowanie postępów oraz proponowanie działań w przypadku wystąpienia zagrożeń w realizacji projektu.

•Zarządzanie komunikacją w zespole projektowym, z obszarami wsparcia, kadrą zarządzającą oraz partnerami zewnętrznymi.

•Weryfikacja i zapewnienie dostępności personelu, materiałów, dokumentacji, urządzeń i oprzyrządowania koniecznego do wdrożenia produktu.

•Samodzielne poszukiwanie nowych kontrahentów odpowiedzialnych za komercyjną produkcję wyrobu gotowego.

•Zatwierdzania raportów, prezentacji z postępu prac w projektach zlecanych na zewnątrz.

•Szkolenie pracowników innych obszarów z procesów związanych z transferem technologii.

•Proponowanie rozwiązań usprawniających proces transferu technologii.

•Postępowanie zgodnie z obowiązującymi procedurami z obszaru transferu technologii.

Nasze wymagania

• Minimum 5 lat doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem transferu procesów i transferu technologii.
• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne.
• Znajomość różnych procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym, takich jak stałe postacie dawkowania i płyny.
• Zdolność do analizowania i interpretowania danych technicznych, w tym walidacji procesów, kwalifikacji sprzętu i zgłoszeń regulacyjnych.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym (B2+/C1).
• Znajomość zasad GMP.
• Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych.
• Odpowiedzialność i rzetelność.

To oferujemy

• Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
• Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
• Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.