Informacje o stanowisku

Spółka prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem będzie prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.

• Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site)
• Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
• Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów
• Aktywne wsparcie w pozyskiwaniu badań klinicznych (współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility)
• Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO
• Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych
• Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy)
• Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej
• Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta (screening, randomizacja, retencja)
• Współpraca z działami marketingu i rekrutacji pacjentów
• Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA)
• Nadzór nad dokumentacją badań (Source, TMF, eCRF)
• Zapewnienie zgodności działalności ośrodka z obowiązującymi regulacjami i wytycznymi GCP
• Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, sponsor, CRO) oraz udział w ich przebiegu
• Nadzór nad zarządzaniem IMP (przyjęcie, przechowywanie, wydawanie)
• Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (rekrutacja, randomizacja, obłożenie wizyt, rentowność badań)
• Raportowanie wyników operacyjnych do Zarządu
• Inicjowanie i wdrażanie działań optymalizacyjnych w ośrodku
• Koordynowanie współpracy z działami rejestracji, marketingu, finansów i administracji
• Koordynowanie bieżącej działalności poradni wielospecjalistycznej
• Nadzór nad harmonogramami pracy lekarzy i specjalistów
• Optymalizacja obsady dyżurów i godzin przyjęć
• Analiza obłożenia grafików i efektywności wykorzystania wizyt
• Udział w projektach rozwojowych ośrodka
• Dbanie o stabilność operacyjną zespołu i wysoką jakość obsługi pacjentów
• Budowanie pozytywnego wizerunku ośrodka badań klinicznych

• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
• Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
• Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
• Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
• Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
• Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
• Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO / Sponsorami.
• Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).

• Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
• Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
• Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
• Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
• Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach