Kwalifikacje

• Kilkuletnie doświadczenie w ośrodku badań klinicznych na stanowisku koordynacyjnym lub kierowniczym
• Bardzo dobra znajomość zasad ICH GCP potwierdzona praktyką
• Doświadczenie w przygotowaniu i obsłudze audytów oraz inspekcji
• Umiejętność budowania procesów i zarządzania zespołem
• Swobodna komunikacja w języku angielskim
• Wykształcenie wyższe w obszarze medycznym lub nauk pokrewnych

Odpowiedzialności

• Kompleksowe zarządzanie ośrodkiem realizującym badania kliniczne
• Nadzór nad prowadzeniem badań zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
• Tworzenie, wdrażanie i rozwój systemu jakości, procedur SOP oraz działań CAPA
• Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji ze strony sponsorów i instytucji zewnętrznych
• Zarządzanie zespołem badawczym oraz koordynacja współpracy z CRO i sponsorami
• Kontrola dokumentacji badania oraz raportowanie wyników operacyjnych