Informacje o stanowisku

Podejmij wyzwanie

• Zarządzanie pracą Laboratorium Chemicznego Kontroli Jakości zgodnie z wymaganiami EU GMP
• Organizacja pracy laboratorium oraz nadzór nad zespołem (szkolenia, kwalifikacje, planowanie pracy)
• Nadzór nad badaniami analitycznymi:
  • surowców,
  • materiałów opakowaniowych,
  • produktów pośrednich i produktów końcowych
  
  
  





• Zapewnienie wiarygodności, kompletności i terminowości danych analitycznych
• Zatwierdzanie wyników analiz oraz dokumentacji jakościowej
• Nadzór nad walidacją i transferem metod analitycznych
• Nadzór nad kwalifikacją, kalibracją i stanem technicznym aparatury laboratoryjnej
• Prowadzenie i nadzór nad procesami OOS/OOT, trendowaniem wyników oraz udział w postępowaniach wyjaśniających (odstępstwa, reklamacje)
• Udział w Przeglądach Jakości Produktu (APR)
• Współpraca z innymi działami (Produkcja, QA, R&D)
• Udział w audytach i inspekcjach GMP jako ekspert merytoryczny w obszarze badań analitycznych
• Przestrzeganie wymagań GMP oraz przepisów prawa farmaceutycznego

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne
• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium chemicznym, w tym na stanowisku kierowniczym
• Bardzo dobra znajomość zasad EU GMP, w szczególności Rozdziału 6 (Quality Control)
• Praktyczne doświadczenie w:
  • prowadzeniu OOS/OOT,
  • trendowaniu danych analitycznych,
  • walidacji metod analitycznych
  
  
  





• Znajomość technik analitycznych (m.in. chromatografia, spektrofotometria)
• Umiejętność tworzenia, aktualizacji i nadzoru nad dokumentacją laboratoryjną
• Umiejętność zarządzania zespołem i podejmowania decyzji merytorycznych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją GMP (min. B2)
• Samodzielność, odpowiedzialność, dobra organizacja pracy i odporność na stres

• Doświadczenie w przygotowaniu laboratorium do inspekcji GMP
• Znajomość systemu SAP
• Znajomość zasad GLP

• Pracę w środowisku o wysokich standardach jakościowych
• Możliwość rozwoju zawodowego
• Realny wpływ na funkcjonowanie laboratorium QC
• Możliwość rozwoju zawodowego
• Stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjny pakiet benefitów

mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach