Informacje o stanowisku

• Całościowe zarządzanie i rozwój obszaru wytwarzania biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w standardzie GMP dla materiałów do badań klinicznych, toksykologicznych oraz produkcji komercyjnej.
• Planowanie, organizacja i nadzór nad realizacją produkcji z zapewnieniem jakości, terminowości, zgodności regulacyjnej oraz efektywności kosztowej.
• Odpowiedzialność za uruchamianie i rozbudowę strefy wytwarzania, udział w projektowaniu, kwalifikacji i wdrażaniu infrastruktury oraz nowych technologii.
• Zarządzanie zespołem (koordynatorzy, specjaliści, operatorzy): organizacja pracy, rozwój kompetencji, rekrutacja, wyznaczanie celów, ocena i budowanie kultury jakości.
• Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami GMP oraz gotowości do audytów klientów i inspekcji organów regulatorowych.
• Nadzór nad dokumentacją produkcyjną i systemem jakości (SOP, raporty serii, deviation, CAPA, change control, walidacje procesów i czyszczenia).
• Koordynacja transferów technologii, skalowania procesów oraz działań optymalizacyjnych i usprawniających (continuous improvement).
• Ścisła współpraca z działami R&D, QA, QC, Utrzymania Ruchu, Walidacji, Zakupów i Formulacji; reprezentowanie działu w projektach międzydziałowych i przed interesariuszami zewnętrznymi.
• Planowanie i kontrola budżetu działu, zarządzanie kosztami operacyjnymi oraz udział w procesach zakupowych i inwestycyjnych.
• Zapewnienie przestrzegania zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
• Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych z zasadami GMP oraz obowiązującymi wymaganiami regulatorowymi.
• Odpowiedzialność za jakość oraz terminową realizację wytwarzanych serii produktów.
• Nadzór nad wynikami operacyjnymi działu, realizacją kluczowych wskaźników KPI oraz efektywnym zarządzaniem budżetem.
• Utrzymanie pełnej gotowości obszaru do audytów, inspekcji oraz procesów komercjalizacyjnych.
• Wspieranie rozwoju kompetencji zespołu, dbanie o bezpieczeństwo pracy oraz budowanie kultury ciągłego doskonalenia.

• 5 lat doświadczenie w wytwarzaniu biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w środowisku GMP.
• Praktyczna znajomość procesów biotechnologicznych, skalowania, transferów technologii oraz optymalizacji procesów.
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem produkcyjnym oraz rozwijaniu kompetencji pracowników.
• Umiejętność planowania i nadzorowania produkcji z zapewnieniem jakości, zgodności regulacyjnej i efektywności kosztowej.
• Doświadczenie w przygotowaniu obszaru do audytów klientów i inspekcji regulatorowych.
• Bardzo dobra znajomość systemów jakości (SOP, deviation, CAPA, change control, walidacje).
• Doświadczenie w uruchamianiu infrastruktury, kwalifikacjach, walidacjach i wdrażaniu nowych technologii.
• Umiejętność pracy z KPI, analizą wyników operacyjnych oraz zarządzaniem budżetem.
• Znajomość zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa, farmacja lub pokrewne).

• Pracę w nowoczesnym centrum badawczo-rozwojowym jednej z wiodących polskich firm biofarmaceutycznych.
• Stabilne zatrudnienie i atrakcyjne warunki finansowe adekwatne do doświadczenia.
• Możliwość rozwoju kompetencji eksperckich i menedżerskich.
• Współpracę z zespołem wysokiej klasy specjalistów i naukowców.
• Przyjazną kulturę organizacyjną opartą na współpracy, innowacyjności i odpowiedzialności.
• Auto oraz sprzęt służbowy.
• Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.

mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach