Kierownik ds. Jakości

Twój zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji przedstawiciela kierownictwa w zakresie standardów obowiązujących w firmie:
• Reprezentowanie firmy podczas audytów zewnętrznych (klienckie, jednostki certyfikujące).
• Reprezentowanie firmy w sprawach jakościowych podczas spotkań z klientami/dostawcami/prowadzonych projektów.
• Przeprowadzanie audytów dostawców
• Monitorowanie wymagań prawnych w zakresie jakości w branży medycznej, nadzór nad ich spełnianiem oraz podejmowanie działań w celu dostosowania obecnego stanu firmy do nich (FDA, MDR).
• Odpowiedzialność za utrzymanie i doskonalenie SZJ ISO13485, SZŚ ISO14001
• Nadzorowanie przestrzegania wdrożonych standardów, polityk, procedur i instrukcji
• Współuczestniczenie w procesie wdrażania i oceny nowych surowców, produktów i towarów handlowych oraz w opracowywaniu dokumentacji.
• Nadzorowanie procesu reklamacji oraz utrzymywanie komunikacji z Działem Produkcji, Działem Sprzedaży i klientami
• Przeprowadzanie corocznego przeglądu zarządzania wraz z Zarządem
• Definiowanie i nadzór nad kluczowymi wskaźnikami w obszarze jakości (KPI)
• Identyfikacja problemów jakościowych, wdrażanie działań naprawczych
• Udział w interpretacji rysunków technicznych
• Wsparcie procesu analizy systemu pomiarowego
• Wsparcie procesu inspekcji i udział w przeglądzie sprawozdań z inspekcji
• Zapewnienie wsparcia dla systemów konserwacji zapobiegawczej i kalibracji
• Zapewnienie wsparcia dla procesu analizy braków
• Uczestniczenie w bieżącym rozwiązywaniu problemów i w zespołach ds. działań naprawczych
• Przegląd i zatwierdzanie działań CAPA (Corrective action, preventive action) w połączeniu z systemami jakości.
• Organizowanie i nadzorowanie pracy podległego personelu.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne
• Znajomość systemów zarządzania jakością i środowiskiem (ISO9001, ISO17025, ISO13485, ISO14001)
• Minimum 5 lat doświadczenia w zarządzaniu jakością
• Doświadczenie w roli lidera (co najmniej 3 lata)
• Umiejętność efektywnego zarządzania zespołem
• Doskonałe umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętność komunikowania się na wszystkich poziomach organizacji
• Doskonałe umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów
• Gruntowna znajomość wymagań QSR (Quality System Regulations) i systemu jakości ISO.
• Certyfikacja audytora wiodącego
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikacje w mowie i piśmie (minimum B2)
• Doświadczenie w branży wyrobów medycznych i/lub środowisku regulowanym przez FDA.

To oferujemy

• zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• miłą i swobodną atmosferę
• możliwość rozwoju zawodowego

Osoby zainteresowane ofertą prosimy o przesyłanie CV przez formularz kontaktowy.