Informacje o stanowisku
Opis stanowiska pracy
Junior Regulatory Affairs Specialist
Warszawa
NR REF.: 1194164
Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemyosoby na stanowisko
(Junior) Regulatory Affairs Specialist
Do głównych obowiązków należy:
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych (w tym wniosków o dopuszczenie do obrotu, odnowień i zmian porejestracyjnych)
- Współpraca z organami regulacyjnymi oraz komisjami etycznymi przy badaniach klinicznych
- Zarządzanie bazami danych i systemami śledzenia statusów rejestracyjnych
- Wsparcie w tłumaczeniu dokumentów i materiałów informacyjnych
- Udział w audytach i inspekcjach oraz działaniach związanych z zapewnieniem jakości
- Monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego I wytycznych EMA
- Współpraca z działami wewnętrznymi
- Wsparcie administracyjne i organizacyjne w codziennej pracy działu
Od kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego w dziedzinie nauk przyrodniczych (farmacja, biotechnologia, chemia, biologia, medycyna lub pokrewne)
- Znajomości przepisów regulacyjnych dotyczących rejestracji produktów leczniczych (np. procedury narodowe, DCP, MRP, centralne)
- Znajomości języka angielskiego na poziomie min. B2
- Znajomości MS Office
- Komunikatywności I dokładności
Oferujemy zatrudnienie na podstawie umowy o pracę oraz rynkowewynagrodzenie.
Jeśli spodobała ci się ta Oferta, kliknij ‘Aplikuj’ i prześlijnam swoje aktualne CV.
HaysPoland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrzeprowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.
Praca WarszawaWarszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach