Junior Quality Assurance Specialist / Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Location Złotniki

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Aktualnie do naszego zespołu poszukujemy osoby, która będzie wspierać funkcjonowanie Farmaceutycznego Systemu Jakości poprzez zarządzanie dokumentacją, procesami zmian, odchyleń i CAPA. Do zadań należeć będzie współpraca z laboratoriami, nadzór nad systemem szkoleń, udział w audytach oraz wsparcie działu utrzymania sprzętu w zakresie kwalifikacji i ewidencji urządzeń.

Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.

Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki

• Wspieranie i koordynacja procesów związanych z Kontrolą Zmian, Odchyleniami oraz działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA).
• Zarządzanie oraz archiwizacja dokumentacji w ramach Farmaceutycznego Systemu Jakości.
• Nadzór nad systemem szkoleń pracowniczych oraz dbałość o ich zgodność z wymaganiami GMP.
• Współpraca z laboratoriami w zakresie utrzymania i doskonalenia standardów jakości.
• Opracowywanie, aktualizacja i wdrażanie procedur oraz instrukcji operacyjnych.
• Udział w inspekcjach organów regulacyjnych oraz w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
• Wsparcie działu utrzymania sprzętu w zakresie opracowywania protokołów kwalifikacyjnych, etykietowania urządzeń oraz wprowadzania drobnego sprzętu do systemu GMP.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, biologii, biotechnologii, farmacji lub kierunków pokrewnych.
• Doświadczenie w obszarze kontroli lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym będzie dodatkowym atutem.
• Mile widziana znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz zasad GMP.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Wysoka umiejętność organizacji pracy i planowania zadań.
• Komunikatywność, dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy zespołowej, a także gotowość do nauki i rozwoju zawodowego.

Co możemy zaoferować

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.