Junior Quality Assurance Specialist (m/f/d) / Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości (m/k/d)

108_621

Obowiązki

• Kontrola danych źródłowych z analiz laboratoryjnych.
• Weryfikacja i walidacja arkuszy obliczeniowych.
• Realizacja procedur systemu zapewnienia jakości.
• Współpraca z laboratoriami pod kątem zapewnienia standardów jakości.
• Prowadzenie dokumentacji związanej z jakością (m.in. dokumentacja szkoleń, kwalifikacja dostawców, dokumentacja walidacyjna systemów skomputeryzowanych, analizy ryzyka).
• Opracowywanie procedur oraz instrukcji.
• Udział w inspekcjach i audytach prowadzonych przez jednostki regulatorowe.
• Nadzór i kwalifikacja sprzętu pomiarowego.
• Nadzór i kwalifikacja systemu monitoringu pomieszczeń.
• Archiwizacja danych źródłowych i dokumentów. 

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w obszarze chemii, biologii lub kierunków pokrewnych.
• Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w mowie i piśmie.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz umiejętność efektywnej pracy w zespole.
• Dobra organizacja pracy oraz umiejętność zarządzania zadaniami.
• Dokładność i rzetelność w wykonywaniu obowiązków. 

Mile widziane: 

• Doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Znajomość wymagań GMP oraz GLP.
• Znajomość zagadnień związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych.

Oferujemy

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne. 

Źródło: Selvita/Praca