.
Inżynier ds. Regulacji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych
  • Plewiska
Inżynier ds. Regulacji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych
, Plewiska, Greater Poland Voivodeship, Polska
Getinge IC Poland
25. 12. 2024
Informacje o stanowisku

Inżynier ds. Regulacji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Miejsce pracy: Plewiska (pow. poznański)

Twój zakres obowiązków

  • analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
  • wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
  • nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z MDD/MDR,
  • prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
  • zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
  • udział w procesie kontroli zmian technicznych.

Nasze wymagania

  • doświadczenie min. 2 lata na stanowisku w obszarze regulacji, preferowane wyroby medyczne,
  • umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
  • znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie UE MDD/MDR,
  • umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
  • wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
  • bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny) w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
  • wysokie umiejętnościami interpersonalne i komunikacyjne,

To oferujemy

  • Pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
  • Możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
  • Pracę w trybie hybrydowym – min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),

Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • ubezpieczenie na życie
  • możliwość pracy zdalnej
  • elastyczny czas pracy
  • spotkania integracyjne
  • firmowa biblioteka
  • kawa / herbata
  • napoje
  • parking dla pracowników
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • wyprawka szkolna
  • program rekomendacji pracowników
  • system kafeteryjny
  • owocowo-kanapkowe poniedziałki i środy
  • szkolenia i bogate możliwości rozwoju

Etapy rekrutacji

  • Selekcja CV
  • Rozmowa online z działem HR
  • Rozmowa stacjonarna z Przełożonym
  • Decyzja o zatrudnieniu

Getinge IC Poland

Jesteśmy jedną z największych firm działających w branży technologii medycznej na świecie. Od ponad 100 lat tworzymy nowatorskie rozwiązania dla opieki zdrowotnej, dostarczając produkty dla jednostek intensywnej terapii, sal operacyjnych, działów sterylizacji oraz instytucji zajmujących się badaniami w dziedzinach biotechnologii, farmacji oraz rozwoju medycyny.

Fabryka Getinge działa w Plewiskach od 2014 roku. Produkujemy w niej najwyższej klasy sterylizatory, które sprzedawane są na cały świat. Zatrudniamy tu obecnie ponad 250 utalentowanych pracowników, których łączy #PassionForLife!

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

- Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


84 938
13 637