Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści

się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub

w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

• Przegląd i ocena informacji o wszystkich podejrzewanych niespodziewanych poważnych działaniach niepożądanych odnotowanych w bazie danych EudraVigilance, identyfikowanie zastrzeżeń co do bezpieczeństwa substancji czynnej i badanego produktu leczniczego na podstawie ocen oraz współpraca z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy w ocenie aspektów związanych z bezpieczeństwem stosowania badanego produktu leczniczego w ramach worksharing dla badań prowadzonych w kilku państwach członkowskich
• Przegląd i ocena informacji o wszystkich podejrzewanych niespodziewanych poważnych działaniach niepożądanych odnotowanych w bazie danych EudraVigilance, identyfikowanie zastrzeżeń co do bezpieczeństwa substancji czynnej i badanego produktu leczniczego na podstawie ocen dla badań prowadzonych wyłącznie w PL
• Współpraca z ekspertami w celu oceny okresowych raportów bezpieczeństwa i zgłoszeń spontanicznych wpływających do Departamentu Badań Klinicznych
• Obsługa europejskiej bazy działań niepożądanych w zakresie badanych produktów leczniczych w celu wprowadzania w zależności od wymagań zgłoszeń działań niepożądanych oraz analizy zawartych w niej danych
• Kontakt z podmiotami krajowymi i zagranicznymi prowadzącymi badania kliniczne

• wykształcenie: wyższe profilowe - magisterskie: farmaceutyczne, chemii, biologii lub medyczne, wtym weterynaryjne oraz pokrewne
• doświadczenie zawodowe/staż pracy co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego farmakoterapii lub w obszarze zdrowia publicznego lub projektów badawczych z zakresu badań klinicznych
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• znajomość prawa farmaceutycznego w zakresie badań klinicznych
• znajomość systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii badanych produktów leczniczych
• znajomość obowiązujących przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących badań klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej
• umiejętność stosowania prawa w praktyce
• samodzielność i bardzo dobra organizacja pracy własnej
• komunikatywność, umiejętność pracy w zespole, asertywność
• umiejętność argumentowania, prognozowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego i syntetycznego
• umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych, stresowych
• umiejętność obsługi pakietu MS Office.
• W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
• co najmniej 1 rok doświadczenia zawodowego w Administracji Publicznej w obszarze procesów związanych zochroną zdrowia

• Ruchomy czas pracy
• Indywidualny rozkład czasu pracy
• Możliwość wyjścia w celu załatwienia ważnej sprawy
• Pomieszczenie lub stojaki na rowery na terenie urzędu
• Dofinansowanie do wypoczynku pracowników
• Dofinansowanie do wypoczynku dzieci pracowników

Stabilną i ciekawą pracę w prestiżowej instytucji państwowej

Możliwość rozwoju zawodowego

Nagrody uznaniowe

Dodatek do wynagrodzenia zasadniczego za wysługę lat (do 20 %)

Dodatkowe wynagrodzenie roczne (tzw. „13-tka”)

Elastyczny czas pracy - rozpoczynanie pracy w godz. 7.00 - 9.30

Zajęcia z języka angielskiego

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach