Opracowanie i walidacja metod analitycznych stosowanych do kontroli jakości produktów farmaceutycznych.
Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.
Przygotowywanie bądź nadzorowanie przygotowania dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej w zakresie analitycznym.
Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach.
Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji.
Przygotowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych.
Koordynowanie pracy innych członków zespołu w zakresie prowadzonych prac projektowych.
Współpraca z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.
Szkolenie pracowników.
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia)
Powyżej 5 lat doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej.
Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym
Biegła znajomość technik analitycznych stosowanych w kontroli jakości produktów farmaceutycznych
Biegła znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego.
Biegła znajomość systemu zarządzania projektowego w ramach aktywności Departamentu R&D i wytycznych obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym.
Doświadczenie w tworzeniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD.
Wysokie umiejętności organizacyjne,
Umiejętność przekazywania posiadanej wiedzy / prowadzenia szkoleń.
