Oferty pracy
Praca za granicą
Praca zdalna
Blog
O Jobimi.com
SZUKAJ
.
Ekspert ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)
Warszawa
Nazwa pozycji
Ekspert ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)
Lokalizacja
Warszawa
, Warszawa, mazowieckie, Polska
Firma
Klient portalu Praca.pl
Dodano
30. 6. 2025
Informacje o stanowisku
Informacje
Opis stanowiska
Tworzenie i realizacja strategii regulacyjnych CMC dla produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych i terapii zaawansowanych
Koordynacja globalnych planów zgłoszeń zgodnych z lokalnymi wymaganiami regulacyjnymi
Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji rejestracyjnej do instytucji regulacyjnych
Udzielanie odpowiedzi na zapytania organów zdrowia oraz współpraca z zespołami wewnętrznymi w zakresie strategii
Wsparcie procesów due diligence oraz działań związanych z licencjonowaniem
Udzielanie merytorycznego wsparcia zespołowi oraz dbałość o zgodność działań z przepisami
Udział w projektach międzydziałowych jako ekspert ds. regulacji
Zapewnienie zgodności strategii CMC z wymaganiami biznesowymi i jakościowymi (QTPP)
Bieżąca komunikacja z zespołami Regulatory Affairs i aktualizacja strategii na podstawie nowych danych
Identyfikacja ryzyk regulacyjnych oraz opracowywanie planów awaryjnych
Prowadzenie spotkań z organami zdrowia i przegląd dokumentacji regulacyjnej w całym cyklu życia produktu
Wymagania
Wykształcenie wyższe w zakresie nauk biologicznych, farmaceutycznych, chemicznych lub inżynieryjnych
Minimum 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub ochronie zdrowia
Znajomość zagadnień z zakresu biologii, chemii lub inżynierii istotnych dla farmacji
Doświadczenie w opracowywaniu strategii regulacyjnych i rozwoju produktów
Umiejętność komunikacji i współpracy w środowisku międzynarodowym
Doświadczenie w kontaktach z organami zdrowia i znajomość globalnych przepisów regulacyjnych
Zdolność do prezentowania i wdrażania strategii w zespołach projektowych
Zorientowanie na szczegóły i odpowiedzialność w działaniu
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie w globalnej firmie farmaceutycznej
Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku i udziału w innowacyjnych projektach
Pracę w 100% zdalną z terenu Polski
Komunikację i dokumentację głównie w języku angielskim
Atrakcyjny pakiet benefitów (opieka zdrowotna, karta sportowa, ubezpieczenie)
Praca Warszawa
Ekspert przyrodniczy Warszawa
Specjalista ds. telekomunikacji Warszawa
Specjalista ds. PR Warszawa
Specjalista ds. Sprzedaży Warszawa
Specjalista ds. Zakupów Warszawa
Specjalista ds. marketingu Warszawa
Specjalista ds. ofertowania Warszawa
Specjalista ds. Zarządzania Warszawa
Specjalista ds. Eksportu Warszawa
Specjalista ds. transportu Warszawa
Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach
Warszawa
Piaseczno
Pruszków
Legionowo
Wołomin
Grodzisk Mazowiecki
Otwock
Odpowiedz na ogłoszenie
Praca Warszawa - Ciekawe oferty pracy w okolicy:
Ekspert ds. obsługi kredytowej
Warsaw
Digital Broker
Dyrektor ds. Regulacji CMC (nowe technologie)
Warszawa
Klient portalu Praca.pl
Ekspert ds. Administracji
Warszawa
Klient portalu Praca.pl
Ekspert ds. Efektywności Energetycznej
Warsaw
Grupa Columbus
Ekspert ds. kontroli jakości rozmów
Warszawa
GoWork.pl
Specjalista ds. Regulacji Wewnętrznych i Pełnomocnictw
Warszawa
Klient portalu Praca.pl
Principal Scientist CMC RA
Warszawa
ManpowerGroup
Director – CMC RA New Modalities
Warszawa
ManpowerGroup
Specjalista ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)
Warszawa
Klient portalu Praca.pl
87 080
Ofert pracy
8 892
Liczba firm poszukujących pracowników