Informacje o stanowisku
Dla naszego klienta, globalnej firmy z branży MedTech, poszukujemy kandydatki/kandydata na stanowisko:
Distribution Quality Engineer .
Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wsparcie obszaru jakości w łańcuchu dystrybucji, zapewniając zgodność procesów magazynowania, dystrybucji oraz serwisu produktów medycznych z obowiązującymi regulacjami oraz standardami jakości. Rola obejmuje współpracę z zespołami operacyjnymi i Supply Chain, a także nadzór nad zewnętrznymi partnerami, w celu minimalizacji ryzyk oraz ciągłego doskonalenia procesów.
Do zakresu twoich obowiązków będzie należało: - Nadzór jakościowy nad centrami dystrybucyjnymi (magazyny) w zakresie przechowywania i obsługi produktów
- Monitorowanie i ocena zgodności działań dystrybutorów oraz partnerów 3PL z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi
- Wsparcie i nadzór nad obszarem serwisu i napraw produktów
- Zapewnienie zgodności procesów z globalnymi regulacjami (m.in. ISO 13485, EU MDR, FDA 21 CFR) oraz wymaganiami lokalnych organów
- Identyfikowanie ryzyk jakościowych oraz inicjowanie działań zapobiegawczych i usprawniających
- Realizacja projektów związanych z utrzymaniem i rozwojem systemu zarządzania jakością (QMS) w obszarze dystrybucji
- Współpraca z zespołami Operations oraz Supply Chain w celu poprawy jakości procesów oraz redukcji strat
- Analiza danych jakościowych (dewiacje, trendy, sygnały jakościowe) oraz podejmowanie działań naprawczych
- Wsparcie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz działań kontrolnych wobec partnerów biznesowych
- Zapewnienie zgodności w zakresie etykietowania produktów (np. over-labeling, wymagania językowe) oraz zarządzania blokadami wysyłek
Wymagania: - Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: inżynieryjne, jakościowe lub pokrewne)
- Doświadczenie w obszarze jakości w środowisku wyrobów medycznych
- Bardzo dobra znajomość standardu ISO 13485 oraz systemów zarządzania jakością (QMS)
- Doświadczenie w pracy z regulacjami jakościowymi i prawnymi (np. MDR, FDA, inne rynki globalne)
- Wiedza z zakresu jakości w dystrybucji, logistyce lub współpracy z partnerami zewnętrznymi
- Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym oraz współpracy międzyfunkcyjnej
- Silne umiejętności analityczne oraz rozwiązywania problemów
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Oferujemy: - Współpracę na podstawie umowy o pracę na okres 12 miesięcy via Hays.
- Ekspozycję na globalne regulacje oraz współpracę z międzynarodowymi zespołami
- Pracę w roli eksperckiej z dużą autonomią działania
- Nowoczesne środowisko pracy oraz dostęp do narzędzi i standardów najwyższej jakości
Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361
Praca WrocławWrocław - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach