Informacje o stanowisku
Obecnie dla naszego Klienta z branży medycznej w Poznaniu poszukujemy kandydatów na stanowisko Design Control Specialist (R&D).
Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w projektach związanych z opracowywaniem nowych wyrobów medycznych oraz wsparciem produktów już wprowadzonych na rynek.
Zakres obowiązków:
Nadzór nad aspektami jakościowymi w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie produktów wytwarzanych seryjnie.
Pełnienie wiodącej roli w zadaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, weryfikacja i walidacja projektów.
Udział w rozwiązywaniu problemów, analizach przyczyn źródłowych, procesach NC i CAPA.
Przestrzeganie procedur Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowych norm i regulacji dotyczących wyrobów medycznych (m.in. ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971).
Definiowanie wymagań wejściowych zgodnych z odpowiednimi normami bezpieczeństwa.
Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych.
Przygotowywanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z projektowaniem, testowaniem i procesami regulacyjnymi.
Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, specjalistami ds. regulacji, konsultantami technicznymi i dostawcami.
Raportowanie do przełożonego i kierownika projektu.
Idealny kandydat posiada:
Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze projektowania wyrobów medycznych, zgodności regulacyjnej lub inżynierii jakości.
Doskonała znajomość procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i w zakresie zarządzania projektami.
Umiejętność efektywnej pracy w zespole
Znajomość języka angielskiego: B2.
Zainteresowanych kandydatów prosimy o przesłanie CV.
Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
Praca PoznańPoznań - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach
