? Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa

? Typ: Pełny etat

?Czym będziesz się zajmować

• Rozwiązywaniem problemów związanych z rozwojem oraz rejestracją produktów leczniczych
• Pracą z dokumentacją rejestracyjną produktów leczniczych, w tym opracowywaniem/oceną części jakościowej - moduł 3, modul 1.6.1, QOS
• Pracą z dokumentacją GMP miejsc wytwarzania produktów leczniczych
• Prowadzeniem dyskusji merytorycznych z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Inspektorami
• Prowadzeniem oraz uczestnictwem w audytach GMP wewnętrznych oraz zewnętrznych
• Wdrażaniem wymagań GMP u wytwórców produktów leczniczych
• Weryfikacją dokumentacji wytwarzania (zapisy serii)
• Weryfikacją oraz przygotowywaniem instrukcji/procedur/protokołów

?Czego od Ciebie oczekujemy

• Wykształcenia wyższe o profilu farmaceutycznym, chemicznym lub pokrewnym
• Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w analityce, produkcji lub rozwoju leków
• Doświadczenia w pracy z produktami biologicznymi (np. szczepionkami), biotechnologicznymi i/lub zaawansowanymi terapiami leczniczymi (ATMP)
• Wiedzyź zakresu GMP
• Znajomości wytycznych unijnych oraz prawa farmaceutycznego w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego i umiejętności dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań
• Znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie na bardzo dobrym poziomie (min. B2)
• Praktycznej znajomości programów MS Office (Word i Excel)
• Łatwości w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej
• Samodzielności w działaniu i umiejętność ustalania priorytetów
• Chęci współpracy z międzynarodowym zespołem, rozwoju umiejętności interpersonalnych i negocjacyjnych

MILE WIDZIANE:

• Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów GMP
• Doświadczenie w przygotowywaniu/weryfikacji instrukcji oraz SOP

?Co zyskujesz, dołączając do nas?

Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterię benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.

?Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
• Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
• Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

✨O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:

Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.

? Zainteresowany/a?

Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!