Opis stanowiska:
Poszukujemy zaangażowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Koordynatora Badań Klinicznych, która wesprze zespół w realizacji projektów badawczych w sektorze life sciences. Jeśli masz doświadczenie w koordynacji badań klinicznych i chcesz rozwijać swoją karierę w dynamicznym środowisku — zapraszamy do aplikowania!
Zakres obowiązków:
• Koordynacja i nadzór nad przebiegiem badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi standardami i regulacjami (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami klinicznymi oraz sponsorami badań.
• Zarządzanie dokumentacją badań, w tym przygotowywanie i archiwizacja protokołów, formularzy zgody (ICF) oraz raportów (TMF).
• Monitorowanie przebiegu badań i zapewnienie ich zgodności z protokołem oraz standardami jakości.
• Organizacja wizyt monitorujących i szkoleń dla personelu medycznego oraz pomocniczego.
• Udział w przygotowywaniu i raportowaniu wyników badań klinicznych.
• Kontakt z pacjentami oraz wsparcie w procesie rekrutacji uczestników badań.
Wymagania:
• Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne (biologia, chemia, pielęgniarstwo, badania kliniczne).
• Minimum rok doświadczenia w koordynacji badań klinicznych, szczególnie w sektorze life sciences.
• Znajomość standardów Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP).
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją naukową.
• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz dobra organizacja pracy.
• Samodzielność, odpowiedzialność i zdolność do pracy pod presją czasu.
• Elastyczność w organizacji czasu pracy.
• Znajomość narzędzi MS Office oraz systemów zarządzania dokumentacją kliniczną będzie dodatkowym atutem.
If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Mars-hal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.