1. Projekt One Site Portal – duży, międzynarodowy i międzyfunkcyjny program
2. Badania kliniczne, Veeva CTMS, projekt globalny
responsibilities :
Pełnienie roli łącznika pomiędzy biznesem, zespołami klinicznymi i IT, zapewniając spójną komunikację i alignment
Analiza potrzeb biznesowych i systemowych związanych z procesami badań klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem interakcji z ośrodkami (sites), dystrybucji dokumentów bezpieczeństwa, zgodności regulacyjnej
Zbieranie, dokumentowanie i priorytetyzacja wymagań
Tłumaczenie wymagań na features, user stories oraz kryteria akceptacji
Analiza i optymalizacja procesów – identyfikacja obszarów do standaryzacji, skalowania i poprawy efektywności
Wsparcie inicjatyw change management i adopcji nowych rozwiązań
Praca w środowisku globalnym, macierzowym, z wieloma interesariuszami
requirements-expected :
Minimum 6 lat doświadczenia w roli Business Analyst
Doświadczenie w operational reporting oraz data strategy
Bardzo dobra znajomość procesów i systemów badań klinicznych
Praktyczne doświadczenie w zbieraniu wymagań, pisaniu user stories, definiowaniu kryteriów akceptacji
Wiedza z zakresu safety document distribution oraz compliance / regulacji
Doświadczenie w pracy z Veeva Clinical CTMS (szczególnie Study Start-Up Module lub Site Connect)
