Samodzielne prowadzenie projektów i wsparcie klientów w zakresie strategii prowadzonych badań, w oparciu o wiedzę ekspercką, aktualną literaturę fachową oraz obowiązujące wytyczne i rozporządzenia.
Współpraca z innymi działami firmy oraz bezpośredni i regularny kontakt z klientami w kwestiach dot. prowadzonego projektu, w tym prezentowanie wyników.
Definiowanie ryzyk projektowych, podejmowanie działań zapobiegawczych, aktywne rozwiązywanie problemów i przedstawianie alternatywnych możliwości w odpowiedzi na potrzeby klienta.
Opracowywanie, walidacja oraz transfer metod analitycznych z wykorzystaniem techniki HPLC/ UHPLC.
Nadzór nad procesami walidacji i optymalizacji metod analitycznych, w tym zgodność z wymaganiami GLP/ GMP i ICH.
Przygotowywanie i przegląd dokumentacji projektowej, raportów, analiz oraz wyników zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.
Przygotowywanie ofert, utrzymywanie i rozwój relacji z klientami oraz dbałość o jakość świadczonych usług.
Dzielenie się wiedzą, wspieranie i wdrażanie mniej doświadczonych członków zespołu.
Opracowywanie SOPów dla procesów laboratoryjnych.
Wymagania
Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, chemii analitycznej, biotechnologii lub pokrewne.
Minimum 7 lat doświadczenia w pracy laboratoryjnej w chemii analitycznej, najlepiej w środowisku komercyjnym, np. firmie farmaceutycznej, z udziałem w projektach badawczo-rozwojowych.
Doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych (również doświadczenie w kontekście GLP/ GMP, ICH).
Bardzo dobra znajomość technik analitycznych HPLC/ UHPLC (mile widziana również znajomość technik takich jak GC, UV-Vis) wykorzystywanych w metodach związanych z analizą produktów leczniczych i substancji aktywnych.
Mile widziane doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej dla produktów farmaceutycznych, w tym przygotowanie wymaganych dokumentów analitycznych do celów rejestracyjnych.
Zdolność do szybkiego rozwiązywania problemów oraz podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku.
Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (w tym terminologia techniczna).
Oferujemy
Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
