Analytical Expert / Ekspert ds. Analitycznych

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Obecnie poszukujemy Eksperta ds. Analitycznych w obszarze farmacji i biotechnologii z doświadczeniem w rozwoju produktów leczniczych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odgrywać kluczową rolę w realizacji projektów badawczo‑rozwojowych, odpowiadając m.in. za opracowywanie strategii badań, rozwój i walidację metod analitycznych, przygotowywanie dokumentacji jakościowej oraz zapewnienie zgodności prac z wymaganiami klientów i regulacjami branżowymi.

Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.

Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki:

• Samodzielne prowadzenie projektów i wsparcie klientów w zakresie strategii prowadzonych badań, w oparciu o wiedzę ekspercką, aktualną literaturę fachową oraz obowiązujące wytyczne i rozporządzenia.
• Współpraca z innymi działami firmy oraz bezpośredni i regularny kontakt z klientami w kwestiach dot. prowadzonego projektu, w tym prezentowanie wyników.
• Definiowanie ryzyk projektowych, podejmowanie działań zapobiegawczych, aktywne rozwiązywanie problemów i przedstawianie alternatywnych możliwości w odpowiedzi na potrzeby klienta.
• Opracowywanie, walidacja oraz transfer metod analitycznych z wykorzystaniem techniki HPLC/ UHPLC.
• Nadzór nad procesami walidacji i optymalizacji metod analitycznych, w tym zgodność z wymaganiami GLP/ GMP i ICH.
• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji projektowej, raportów, analiz oraz wyników zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.
• Przygotowywanie ofert, utrzymywanie i rozwój relacji z klientami oraz dbałość o jakość świadczonych usług.
• Dzielenie się wiedzą, wspieranie i wdrażanie mniej doświadczonych członków zespołu.
• Opracowywanie SOPów dla procesów laboratoryjnych.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, chemii analitycznej, biotechnologii lub pokrewne.
• Minimum 7 lat doświadczenia w pracy laboratoryjnej w chemii analitycznej, najlepiej w środowisku komercyjnym, np. firmie farmaceutycznej, z udziałem w projektach badawczo-rozwojowych.
• Doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych (również doświadczenie w kontekście GLP/ GMP, ICH).
• Bardzo dobra znajomość technik analitycznych HPLC/ UHPLC (mile widziana również znajomość technik takich jak GC, UV-Vis) wykorzystywanych w metodach związanych z analizą produktów leczniczych i substancji aktywnych.
• Mile widziane doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej dla produktów farmaceutycznych, w tym przygotowanie wymaganych dokumentów analitycznych do celów rejestracyjnych.
• Zdolność do szybkiego rozwiązywania problemów oraz podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (w tym terminologia techniczna).

Co możemy zaoferować:

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.

Poznań, Wielkopolskie, Poland