Informacje o stanowisku

Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.

• Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych dla substancji i produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (w tym wieloskładnikowych), zgodnie z aktualnymi wytycznymi ICH i FDA.
• Przygotowywanie raportów i analiz literaturowych dla oceny wykonalności projektów.
• Współudział w tworzeniu specyfikacji jakości dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
• Przygotowywanie dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami wewnętrznymi (raporty, oceny ryzyka).
• Wsparcie w przygotowaniu modułów dokumentacji rejestracyjnej substancji czynnej i produktu gotowego.

• Wykształcenie wyższe: chemia, technologia chemiczna, biotechnologia lub kierunki pokrewne; doktorat mile widziany.
• Znajomość wymagań dla produktów zawierających oligonukleotydy i polipeptydy zgodnie z wytycznymi EMA/FDA.
• Praktyczna znajomość technik analitycznych: HPLC, UHPLC, LC-MS, NMR, IR, miareczkowanie potencjometryczne oraz metod oceny struktur biologicznych; bardzo dobra znajomość detekcji MS.
• Doświadczenie w kontaktach i współpracy z podmiotami zewnętrznymi (np. jednostki naukowe).
• Min. 3 lata doświadczenia w podobnej roli, umożliwiające samodzielne prowadzenie zaawansowanych projektów badawczych.
• Znajomość wytycznych ICH/FDA, dokumentacji rejestracyjnej oraz zasad GMP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i statystyki.
• Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, otwartość i kreatywność.
• Mile widziane: wiedza dot. formulacji biotechnologicznych, jakości sterylnych preparatów płynnych, doświadczenie w zespołach interdyscyplinarnych.

• Umowa o pracę.
• Prywatna opieka medyczna.
• Ubezpieczenie na życie.
• Karta Multisport.
• Premie okolicznościowe.
• Program emerytalny.

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach