93 726
15 304
Dołącz do globalnego zespołu w dziale Consumer Health Care! Poszukujemy zmotywowanej, zorientowanej na szczegóły i proaktywnej osoby na stanowisko Regulatory Affairs OperationAdmin. Jest to rola łącząca specjalistyczną wiedzę z zakresu regulacji wyrobów medycznych (Regulatory Affairs) z operacyjnym i administracyjnym wsparciem biznesu w międzynarodowym środowisku.
Wykształcenie wyższe - preferowane kierunki biologiczno-przyrodnicze (Life Sciences), medyczne lub prawnicze.
Minimum 3 lata doświadczenia w sektorze wyrobów medycznych, idealnie w strukturach międzynarodowych organizacji.
Praktyczna znajomość wymagań unijnego rozporządzenia EU MDR oraz doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych i weryfikacji zgodności materiałów promocyjnych.
Biegła znajomość języka angielskiego oraz znajomość języka niemieckiego na poziomie średniozaawansowanym w mowie i piśmie.
Proaktywność, skrupulatność, wysoka dokładność, umiejętność samodzielnej pracy oraz szybkie przyswajanie nowych systemów.
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
Kompleksowa obsługa wniosków o wydanie Certyfikatów Wolnej Sprzedaży oraz procesów notarialnych, legalizacyjnych i apostille.
Bezpośredni kontakt i prowadzenie bieżącej korespondencji z niemieckimi organami administracyjnymi, kancelariami notarialnymi oraz ambasadami; monitorowanie statusów aplikacji i terminów.
Weryfikacja materiałów marketingowych i promocyjnych wyrobów medycznych pod kątem zgodności z wymaganiami unijnego rozporządzenia MDR oraz przepisów lokalnych państw członkowskich; współpraca z działem marketingu przy przygotowywaniu dokumentacji.
Wprowadzanie i aktualizacja danych dotyczących wyrobów medycznych w europejskiej bazie danych oraz obsługa zgłoszeń krajowych.
Obsługa systemu SAP ERP w zakresie modułu płatności, zarządzanie strukturą dokumentów na platformie SharePoint oraz wsparcie w usuwaniu blokad eksportowych/celnych.