Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma
Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Dodatkowe atuty
Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
Możliwość pracy w wybranej przez siebie lokalizacji (Starogard Gdański lub Gdańsk)
Wynagrodzenie podstawowe + premie
Pracę w trybie hybrydowym
Prywatną opiekę medyczną
Pakiet relokacyjny
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
