Junior QA Documentation Specialist / Młodszy Specjalista ds. Dokumentacji Zapewnienia Jakości

Location Kraków, Poland

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Aktualnie do naszego zespołu poszukujemy osoby, która wesprze nas w obszarze zapewnienia jakości danych laboratoryjnych. Szukamy dokładnej i dobrze zorganizowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za kontrolę i weryfikację dokumentacji, współpracę z laboratoriami oraz opracowywanie procedur i instrukcji jakościowych.

Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.

Obowiązki

• Kontrola i analiza danych źródłowych pochodzących z badań laboratoryjnych.
• Weryfikacja arkuszy obliczeniowych oraz dokumentacji technicznej.
• Realizacja procedur wynikających z systemu zapewnienia jakości.
• Współpraca z laboratoriami w celu utrzymania i doskonalenia standardów jakości.
• Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji jakościowej, w tym dokumentacji szkoleń oraz kwalifikacji dostawców.
• Opracowywanie, wdrażanie i doskonalenie procedur oraz instrukcji wewnętrznych.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach prowadzonych przez jednostki regulatorowe.
• Archiwizacja dokumentacji oraz materiałów zgodnie z obowiązującymi standardami.
• Prowadzenie szkoleń dla pracowników.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, biologii lub kierunków pokrewnych.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz zdolność efektywnej pracy zespołowej.
• Doskonała organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań.

Mile widziane:

• Doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Znajomość wymagań GMP i GLP.

Co możemy zaoferować

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.